Comunicazione di Neurothon

Spett.le Aduc,
In riferimento alle polemiche intercorse nei mesi scorsi (http://sosonline.aduc.it/lettera/sla+trapianti+staminali_204151.php) e principalmente nell’interesse dei malati e delle loro famiglie, con la presente Neurothon intende segnalare quanto segue.
Nella newsletter di Giugno 2009, reperibile sul sito di Neurothon (www.neurothon.com), veniva chiaramente spiegato come si stava procedendo alla preparazione dei documenti necessari a depositare le richieste necessarie a procedere con la sperimentazione di Fase I per la terapia cellulare della SLA. Era quindi inevitabile che chi ha sollecitato l’approvazione di tali domande presso l’AIFA e l’Istituto Superiore di Sanità, prima ancora che tali domande venissero depositate, ricevesse la ovvia risposta degli enti in questione.
Invitandovi, quindi, a fare riferimento esclusivo alla documentazione ufficiale esposta sul sito di Neurothon per quanto concerne questa sperimentazione, vi informiamo che la situazione allo stato è la seguente :
- Il 13 Luglio scorso, è stata depositata presso l’Istituto Superiore di Sanità la richiesta, corredata della relativa documentazione, per poter procedere alla sperimentazione clinica di fase uno, che prevede il trapianto di cellule staminali cerebrali umane in pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica.
- Il 13 Agosto, è stata inviata all’AIFA tutta la documentazione tecnico-scientifica relativa al laboratorio in cui vengono prodotte le staminali cerebrali umane, richiedendo, contestualmente, la visita degli ispettori AIFA necessaria per ottenere la certificazione (GMP) del laboratorio e delle cellule necessarie alla sperimentazione.
Ora sarà cura delle autorità competenti (AIFA ed ISS) valutare la documentazione presentata. I tempi e le modalità stabiliti dalla legge sono nel pieno interesse del paziente, al fine di tutelarne la sicurezza e salute.
Per maggiori informazioni si può far riferimento alla newsletter trimestrale pubblicata sul sito di Neurothon (www.neurothon.com) e redatta dal Prof. Angelo Vescovi. L’ultima versione contente queste informazioni è stata esposta la scorsa settimana. Come spiegato in altre occasioni, questa lettera rappresenta l’unica fonte ufficiale per le informazioni su questa iniziativa, attenendosi alla quale è possibile evitare inutili processi di strumentalizzazione e disinformazione che vanno a grave danno dei pazienti.
Grazie per lo spazio concesso.
Cordiali saluti,
Neurothon